Acest website foloseşte tehnologia cookie

Folosim date sau cookie-uri în browserul dvs. pentru a personaliza şi optimiza utilizarea site-ului nostru, analizăm activitatea site-ului pentru a susține activitățile noastre de marketing și vânzări și pentru a afișa reclame personalizate, bazate pe informații despre interesele dvs. (inclusiv activitatea dvs. pe site-ul nostru sau pe alte site-uri vizitate). ) și locația dvs. Mai jos puteți modifica setările browserului pentru a bloca unele cookie-uri sau pentru a le dezactiva pe toate.

1. Serviciul nu colectează automat nicio informație, cu excepția informațiilor conținute în cookie-uri.

2. Fișierele cookie (așa-numitele cookie-uri) sunt date IT, în special fișiere text, care sunt stocate pe dispozitivul final al Utilizatorului Serviciului și sunt destinate utilizării Serviciului. Cookie-urile conțin de obicei numele site-ului web de la care provin, timpul de stocare pe dispozitivul final și un număr unic.

3. Entitatea care plasează cookie-uri pe dispozitivul final al Utilizatorului și obține acces la acestea este operatorul Site-ului, TZMO SA cu sediul social la Żółkiewskiego 20/16 87-100 Toruń

4. Cookie-urile sunt folosite în următoarele scopuri:

a) ajustarea conținutului Site-ului la preferințele Utilizatorului și optimizarea utilizării site-urilor web; în special, aceste fișiere permit recunoașterea dispozitivului Utilizatorului și afișarea corectă a site-ului web, adaptat nevoilor individuale;

b) crearea de statistici care ajută la înțelegerea modului în care Utilizatorii acceseaza anumite site-uri web, ceea ce permite îmbunătățirea structurii și conținutului acestora;

5. În cadrul Site-ului se utilizează următoarele tipuri de cookie-uri: cookie-uri de sesiune și cookie-uri persistente. Cookie-urile de sesiune sunt fișiere temporare care sunt stocate pe dispozitivul final al Utilizatorului până la deconectare, părăsirea site-ului sau oprirea software-ului (browser-ul web). Cookie-urile persistente sunt stocate pe dispozitivul final al Utilizatorului pentru timpul specificat în parametrii fișierelor cookie sau până când sunt șterse de către Utilizator.

6. Următoarele tipuri de cookie-uri sunt utilizate ca parte a Site-ului:

Nume Domeniu Type Durata
_fbp .tzmo.ro/ro_RO Advertisement 3 months
smvr .tzmo.ro/ro_RO Analytics 10 years
smuuid .tzmo.ro/ro_RO Analytics 10 years
_ga .tzmo.ro/ro_RO Analytics 2 years
_gid .tzmo.ro/ro_RO Analytics 1 day
_gat_gtag_UA_17582194_1 .tzmo.ro/ro_RO Analytics 1 minute
_gat_UA-17582194-1 .tzmo.ro/ro_RO Analytics 1 minute
_smvs .tzmo.ro/ro_RO Analytics 1 day
_hjFirstSeen .tzmo.ro/ro_RO Analytics 30 minutes
_hjIncludedInSessionSample tzmo.ro/ro_RO Analytics 2 minutes
_hjAbsoluteSessionInProgress .tzmo.ro/ro_RO Analytics 30 minutes
symfony tzmo.ro/ro_RO Other 2 hours
_hjSessionUser_2724099 .tzmo.ro/ro_RO Analytics 1 year
_hjSession_2724099 .tzmo.ro/ro_RO Analytics 30 minutes

7. În multe cazuri, software-ul utilizat pentru navigarea pe site-uri web (browser web) permite în mod implicit stocarea cookie-urilor pe dispozitivul final al Utilizatorului. Utilizatorii site-ului își pot schimba setările cookie-urilor în orice moment. Aceste setări pot fi modificate în special astfel încât să blocheze gestionarea automată a cookie-urilor în setările browserului web sau să informeze despre fiecare postare a acestora pe dispozitivul Utilizatorului. Informații detaliate despre posibilitățile și metodele de gestionare a cookie-urilor sunt disponibile în setările software-ului (browser-ului web).

8. Operatorul Site-ului informează că restricționarea utilizării cookie-urilor poate afecta unele dintre funcționalitățile disponibile pe paginile web.

sursa: http://wszystkoociasteczkach.pl

Salveaza alegerea Accepta tot
dostawcy

TZMO este pregătit pentru
MDR

Uniunea Europeană, din cauza COVID-19, a decis să amâne aplicarea MDR-urilor pânӑ la data: 26 mai 2021.

Cu toate acestea, TZMO confirmă că este gata pentru MDR de la data inițială. Ne-am ținut de cuvânt.

Regulamentul privind dispozitivele medicale (MDR), adică Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului privind dispozitivele medicale care va înlocui Directiva anterioară privind dispozitivele medicale (Directiva privind dispozitivele medicale, MDD) va intra în vigoare din 26 mai 2021.

Obiectivul principal al MDR este de a introduce un cadru legal fiabil, transparent, previzibil și fix pentru dispozitivele medicale, asigurând un nivel ridicat de securitate și sănătate, sprijinind totodată inovațiile. Aceste obiective sunt puse în aplicare prin îmbunătățirea cerințelor în multe domenii, de exemplu, cele referitoare la documentarea din etapa de pregătire a dispozitivelor, sporind accentul pe obținerea de rӑspunsuri din partea Clienților (de asemenea, pentru îmbunătățirea ulterioară a dispozitivelor) și asigurarea trasabilității produsului pe tot parcursul lanțului de aprovizionare.

Informații suplimentare despre reglementările MDR pot fi găsite şi pe site-ul web al uneia dintre companiile noastre de certificare.

1951

Întreprinderea de stat Toruńskie Zakłady Materiałów Opatrunkowych este înființată și începe producția de dispozitive medicale simple și produse de igienă personală

1991

Compania este transformată într-o societate pe acțiuni, TZMO SA, de către persoane fizice - angajați ai companiei și reprezentanți ai cercurilor academice și medicale

1992

TZMO SA este prima companie din Polonia care primește un certificat de bune practici de fabricație (GMP) care confirmă faptul că dispozitivele medicale produse de TZMO SA îndeplinesc standardele Organizației Mondiale a Sănătății (OMS)

1997

TZMO SA este prima companie din Polonia din industria medicală căreia i se acordă dreptul de a-și marca dispozitivele cu marca europeană de siguranță, CE, în conformitate cu cerințele Directivei MDD, care a intrat în vigoare la acel moment

2017

Uniunea Europeană emite un nou regulament MDR, iar informațiile despre acesta sunt disponibile în programul Comisiei Europene sau pe site-ul de informații al Comisiei Europene. Grupul TZMO începe să se pregătească pentru implementarea completă a MDR, cu participarea specialiștilor de înaltă clasă, angajați la birourile noastre de proiectare, departamentele tehnologice și departamentele de cercetare și dezvoltare, la fabricile noastre și la echipele experimentate de asigurare a conformității și managementul calității, precum și la Rețea europeană de distribuție.

Din 26 mai 2021

Regulamentul MDR se aplică pe deplin. Grupul TZMO confirmă că este complet pregătit pentru noul regulament. Ca o companie cu aproape 70 de ani de experiență în industria medicală, vom asigura conformitatea completă la MDR, ținând cont de nevoile clienților noștri.

Clientii şi Utilizatorii dispozitivelor medicale sub mărcile TZMO SA::

Matopat

materiale pentru managementul rӑnilor, cum ar fi comprese, câmpuri chirurgicale, seturi chirurgicale și pansamente

Seni

produse absorbante și alte dispozitive medicale de specialitate pentru a fi utilizate ca protecție pentru incontinență

Bella Control

produse absorbante pentru a fi utilizate ca protecție pentru incontinență

după 26 mai 2021, când MDR se va aplica pe deplin, se pot simți în siguranță şi mai mult, datorită numeroaselor soluții și îmbunătățiri, cum ar fi: :

  • siguranța produsului este cea mai mare prioritate a noastră încă de la începutul vieții produsului, adică deja în faza proiectării sale
  • colectăm feedback despre dispozitivele noastre mai eficient, folosind cele mai noi tehnologii IT și de la rețeaua extinsă de parteneri comerciali și distribuitori
  • asigurăm trasabilitatea dispozitivelor noastre medicale pe tot parcursul lanțului de aprovizionare
  • am implementat un nou sistem clar pentru fabricarea dispozitivelor medicale pe ambalajul lor: „dispozitiv medical” sau [MD]
  • suntem gata să ne îndeplinim obligațiile legate de înregistrarea dispozitivelor în sistemul EUDAMED
  • deja implementăm coduri UDI unice care garantează trasabilitatea dispozitivului, deși în cadrul MDR avem timp să facem acest lucru până în 2025 (în funcție de clasa dispozitivului)

Din 26 mai 2021:

  • dispozitivele medicale sub mărcile TZMO vor fi introduse pe piață sub noi declarații de conformitate, confirmând că îndeplinesc cerințele Regulamentului MDR,
  • dispozitivele medicale sub mărcile TZMO din următoarele clase: I steril, IIa, IIb și III, vor fi introduse pe piață sub certificate CE eliberate de TÜV Nord și valabile până la 9 iulie 2023, confirmând conformitatea cu cerințele Directivei MDD și declarații de conformitate cu Directiva MDD.

Procesele de proiectare, producție, vânzare și distribuție a dispozitivelor medicale sunt acoperite de sistemul de management al calității certificat TZMO SA, care se conformează cerințelor următoarelor standarde: :
- ISO 9001: 2015, certificat nr. PL008673 / P (eliberat de Bureau Veritas Polska Sp. Z o.o.)
și
- ISO 13485: 2016, certificat nr. 283504-2019-AQ-POL-FINAS (emis de DNV GL Business Assurance Finland Oy Ab).